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Directora Técnica (Asuntos Regulatorios Cosméticos) - Bogotá
Career Insights for Regulatory Affairs Manager
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Based on New Jersey data
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What they do
A Regulatory Affairs Manager plans, directs, or coordinates production activities of an organization to ensure compliance with regulations and standard operating procedures.
$204,654 / year median in New Jersey
-0% projected decline
Job Description
Directora Técnica (Asuntos Regulatorios Cosméticos) - Bogotá Palabras clave: Directora TécnicaAsuntos Regulatorios CosméticosBogotáCumplimiento sanitarioProductos cosméticosINVIMARegistros sanitariosNormatividad cosméticaQuímica Farmacéutica Se requiere liderazgo técnico para garantizar el cumplimiento regulatorio de productos cosméticos en Bogotá. Esta posición temporal, con una duración aproximada de 8 meses por cobertura de licencia de maternidad, se centrará en la gestión y supervisión de registros sanitarios, notificaciones sanitarias obligatorias, documentación técnica, fichas técnicas, especificaciones de producto y rotulado cosmético. La persona seleccionada será responsable de la interacción con autoridades como el INVIMA y de la implementación de la normatividad sanitaria colombiana vigente. Se articulará con las áreas de Calidad, I+D, Producción, Marketing y Comercio Exterior para asegurar el cumplimiento normativo en todas las fases del ciclo de vida del producto. Se ofrece una posición temporal para dirigir la gestión técnica y sanitaria. Se busca experiencia en asuntos regulatorios cosméticos y farmacéuticos.
Gestionar y tramitar registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias ante el INVIMA.Elaborar revisar y aprobar la documentación técnica fichas técnicas especificaciones de producto y rotulado cosmético.
Asegurar la correcta implementación de los cambios regulatorios y mantener actualizados los expedientes de los productos.
Servir como punto de contacto técnico y regulatorio ante el INVIMA y otras autoridades competentes.
Coordinar con las áreas de Calidad I+D Producción Marketing y Comercio Exterior para garantizar el cumplimiento normativo integral.
Supervisar la correcta aplicación de las normativas en el etiquetado y empaque de los productos cosméticos.
Experiencia comprobada en la dirección técnica y asuntos regulatorios en la industria cosmética y/o farmacéutica.
Conocimiento experto en la normatividad sanitaria colombiana y los procesos del INVIMA.Experiencia en la gestión de registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias.
Capacidad para elaborar y revisar documentación técnica fichas técnicas especificaciones de producto y rotulado cosmético.
Experiencia en la gestión de cambios regulatorios y la interacción con autoridades sanitarias.
Habilidad para articularse con áreas internas como Calidad I+D Producción Marketing y Comercio Exterior.
Disponibilidad para trabajar de forma presencial en Bogotá. Nivel de educación:
Responsabilidades:
Dirigir y supervisar el cumplimiento de la normatividad sanitaria colombiana para productos cosméticos.Gestionar y tramitar registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias ante el INVIMA.Elaborar revisar y aprobar la documentación técnica fichas técnicas especificaciones de producto y rotulado cosmético.
Asegurar la correcta implementación de los cambios regulatorios y mantener actualizados los expedientes de los productos.
Servir como punto de contacto técnico y regulatorio ante el INVIMA y otras autoridades competentes.
Coordinar con las áreas de Calidad I+D Producción Marketing y Comercio Exterior para garantizar el cumplimiento normativo integral.
Supervisar la correcta aplicación de las normativas en el etiquetado y empaque de los productos cosméticos.
Requerimientos:
Profesional en Química Farmacéutica.Experiencia comprobada en la dirección técnica y asuntos regulatorios en la industria cosmética y/o farmacéutica.
Conocimiento experto en la normatividad sanitaria colombiana y los procesos del INVIMA.Experiencia en la gestión de registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias.
Capacidad para elaborar y revisar documentación técnica fichas técnicas especificaciones de producto y rotulado cosmético.
Experiencia en la gestión de cambios regulatorios y la interacción con autoridades sanitarias.
Habilidad para articularse con áreas internas como Calidad I+D Producción Marketing y Comercio Exterior.
Disponibilidad para trabajar de forma presencial en Bogotá. Nivel de educación: