Technicien CQ III Position Available In Mecklenburg, North Carolina
Tallo's Job Summary: The Technicien CQ III position in Charlotte, North Carolina offers a $32 hourly rate. Responsibilities include conducting precise qualitative and quantitative chemical analyses using HPLC, developing and validating analytical methods, investigating out-of-specification results, testing raw materials and in-process samples, calibrating and maintaining instruments, ensuring compliance, and providing training and mentorship. Maintaining meticulous and timely records is essential, along with supporting internal and external audits as required.
Job Description
Intitulé du poste : Technicien en contrôle qualité III (spécialisation chimie/HPLC)
Lieu :
Charlotte, Caroline du Nord Taux de rémunération horaire : 32 $ Résumé du poste : Le technicien en contrôle qualité III joue un rôle clé pour garantir la qualité et la cohérence des produits chimiques grâce à des tests rigoureux des lots de production et des matières premières, en mettant l’accent sur l’analyse HPLC. Ce rôle implique l’exécution indépendante de méthodes analytiques complexes, l’interprétation de données chromatographiques et la contribution au développement et à la validation de méthodes. Le technicien contribuera également à maintenir les opérations du laboratoire, à assurer la conformité réglementaire et à soutenir les initiatives d’amélioration continue. Principales responsabilités : Tests analytiques (HPLC et chimie humide) : Effectuer des analyses chimiques qualitatives et quantitatives précises à l’aide de la HPLC et d’autres instruments d’analyse avancés (par exemple, UV-Vis, FTIR, GC, titrage, pH-mètres). Préparez des courbes d’étalonnage, des normes et des échantillons de contrôle. Interpréter les chromatogrammes, identifier les écarts et garantir une documentation précise conformément aux normes c
GMP/GLP. D
éveloppement et validation de méthodes : Participer au développement, à l’optimisation et à la validation de la HPLC et d’autres méthodes analytiques. Aider à la rédaction et à la révision des SOP, des méthodes de test et des protocoles. Effectuez des études de robustesse des méthodes et de Gage R&R pour garantir la reproductibilité et la précision. Analyse des causes profondes et des écarts : Enquêtez sur les résultats hors spécifications (OOS) ou hors tendance (OOT) grâce à une analyse des causes profondes. Travailler en collaboration avec les équipes d’assurance qualité et de production pour résoudre les problèmes de qualité et mettre en œuvre des mesures correctives. Tests des matières premières et des échantillons en cours de fabrication : Tester les matières premières et les échantillons en cours de fabrication conformément aux spécifications établies. Mettre les matériaux non conformes en attente et transmettre les résultats si nécessaire. Étalonnage et maintenance des instruments : Étalonner, entretenir et dépanner les systèmes HPLC et autres équipements analytiques. Assurez-vous que tous les instruments sont en bon état de fonctionnement et conservez les enregistrements d’étalonnage conformément aux normes réglementaires. Conformité et documentation : Conservez des enregistrements méticuleux et opportuns de toutes les analyses, des journaux d’instruments et des rapports de qualité, conformément aux directives ISO, cGMP et FDA. Soutenir les audits internes et externes selon les besoins. Formation et mentorat : Former les techniciens juniors à la HPLC et aux pratiques générales de laboratoire. Contribuer au développement et à l’amélioration continue des supports et programmes de formation en contrôle qualité. Gestion des stocks et des échantillons : Maintenir les niveaux de stock des colonnes HPLC, des solvants et des réactifs.
