Técnico de control de calidad III Position Available In Mecklenburg, North Carolina

Título del puesto: Técnico de control de calidad III (Enfoque en química/HPLC) Ubicación: Charlotte, NC Tarifa de pago por hora: $32 Resumen del puesto: El Técnico de control de calidad III desempeña un papel clave para garantizar la calidad y la consistencia de los productos químicos a través de pruebas rigurosas de lotes de producción y materias primas, con un fuerte énfasis en el análisis HPLC. Esta función implica ejecutar de forma independiente métodos analíticos complejos, interpretar datos cromatográficos y contribuir al desarrollo y validación de métodos. El técnico también ayudará a mantener las operaciones del laboratorio, garantizar el cumplimiento normativo y respaldar las iniciativas de mejora continua.

Responsabilidades clave:

Pruebas analíticas (HPLC y química húmeda): Realizar análisis químicos cualitativos y cuantitativos precisos utilizando HPLC y otra instrumentación analítica avanzada (por ejemplo, UV-Vis, FTIR, GC, titulación, medidores de pH). Preparar curvas de calibración, estándares y muestras de control. Interpretar cromatogramas, identificar desviaciones y garantizar una documentación precisa de conformidad con los estándares cGMP/GLP. Desarrollo y validación de métodos: Participar en el desarrollo, la optimización y la validación de HPLC y otros métodos analíticos. Ayudar a redactar y revisar procedimientos operativos estándar, métodos de prueba y protocolos. Realice estudios de robustez del método y Gage R&R para garantizar la reproducibilidad y precisión. Análisis de causa raíz y desviación: Investigue resultados fuera de especificación (OOS) o fuera de tendencia (OOT) a través del análisis de causa raíz. Trabajar en colaboración con los equipos de Garantía de Calidad y Producción para resolver problemas de calidad e implementar acciones correctivas. Pruebas de materia prima y en proceso: Pruebe las materias primas y las muestras en proceso de acuerdo con las especificaciones establecidas. Ponga los materiales no conformes en espera y escale los hallazgos según sea necesario. Calibración y mantenimiento de instrumentos: Calibrar, mantener y solucionar problemas de sistemas HPLC y otros equipos analíticos. Asegúrese de que todos los instrumentos estén en buen estado de funcionamiento y mantenga registros de calibración según las normas reglamentarias. Cumplimiento y documentación: Mantenga registros meticulosos y oportunos de todos los análisis, registros de instrumentos e informes de calidad de conformidad con las pautas ISO, cGMP y FDA. Apoyar auditorías internas y externas según sea necesario. Capacitación y tutoría: Capacitar a técnicos jóvenes en HPLC y prácticas generales de laboratorio. Contribuir al desarrollo y la mejora continua de los materiales y programas de capacitación en control de calidad. Gestión de inventario y muestras: Mantener los niveles de existencias de columnas de HPLC, solventes y reactivos.