Auditeur Qualité Position Available In Pinellas, Florida

Auditeur qualité Kelly® Science & Clinical recherche un auditeur qualité pour notre client, une société leader dans le domaine des dispositifs médicaux à Clearwater, en Floride. Si vous êtes passionné par la mise en pratique des dernières découvertes scientifiques et que vous êtes prêt à franchir une nouvelle étape dans votre carrière, faites confiance aux experts de Hiring Expert.

Horaire :

Sur place, du lundi au vendredi, de 11.0 h à 8 h Durée de la mission : Jusqu’à fin 11.0, peut se prolonger jusqu’en 2025

Salaire :

11.0 $ de l’heure ਑.0; Responsabilités .0; Diriger et mener des audits internes et des audits des fournisseurs afin de déterminer l’état de conformité et de favoriser l’amélioration des systèmes qualité .0; Responsable de la direction et de la conduite des audits internes du système qualité (planification, exécution et reporting) sur les audits internes afin de garantir que tous les départements mettent en œuvre et maintiennent un système qualité approprié et adhèrent aux politiques et aux lois et réglementations des pays dans lesquels les produits sont fabriqués et commercialisé. .0; Responsable de la direction et de la réalisation d’audits de fabricants et de fournisseurs sous contrat par rapport aux systèmes de qualité correspondants et aux normes et exigences réglementaires. Cela comprend la planification, l’exécution, la documentation et le reporting des audits avec un suivi proactif des mesures correctives/préventives (CAPA). Préparer des rapports d’audit détaillés, suivre les CAPA et contribuer aux améliorations continues du SMQ. Responsable de la communication et de la documentation des informations internes et externes liées à la conformité, y compris les changements de réglementation, les nouvelles lignes directrices et les documents d’orientation et d’autres informations provenant des autorités réglementaires et des organisations professionnelles. Informer la direction en permanence de l’état de conformité dans tous les domaines de l’entreprise et mettre en évidence les retards et les contraintes de ressources qui pourraient avoir un impact négatif sur l’entreprise. Identifier les lacunes ou les risques, fournir des recommandations de mesures correctives et Soutenir les initiatives d’amélioration continue pour maintenir la sécurité des produits, la qualité et la conformité réglementaire. Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour mettre en œuvre des améliorations de la qualité.

Exigences :

Baccalauréat dans un domaine technique requis. L’expérience et la certification peuvent être prises en compte à la place d’un diplôme. Certification en audit qualité (par exemple, ASQ

CQA, ISO 13485

Lead Auditor) requise Compétences interpersonnelles très développées ainsi que solides compétences en communication écrite et orale. A démontré une capacité pratique à diriger des équipes d’audit interfonctionnelles. Une expérience d’interaction avec les organismes de réglementation lors des inspections est également souhaitable. Connaissances pratiques et expérience d’un dispositif médical réglementé ou l’industrie pharmaceutique et une expérience dans la gestion des audits d’organismes externes sont nécessaires. 5 à 7 ans d’expérience dans une fonction liée à la qualité dans un environnement pharmaceutique et/ou de dispositifs médicaux, responsable du développement et de la mise en œuvre de systèmes de qualité. Au moins 3 ans d’expérience en audit de systèmes de qualité GMP/ISO. Que se passe-t-il ensuite ? Une fois votre candidature déposée, vous passerez aux étapes suivantes si vos compétences et votre expérience vous conviennent. Mais ne vous inquiétez pas, même si ce poste ne fonctionne pas, vous êtes toujours dans notre réseau.