Auditor de calidad Position Available In Pinellas, Florida

Auditor de calidad Kelly’s Science & Clinical busca un auditor de calidad para nuestro cliente, una empresa líder en dispositivos médicos en Clearwater, Florida. Si te apasiona dar vida a los últimos descubrimientos científicos y estás listo para dar el siguiente paso en tu carrera, confía en los expertos de Hiring Expert.

Horario:

Presencial de lunes a viernes de 11.0:8 a. m. a 5:12.0 p. m. Duración de la asignación: Hasta finales de 2026, puede extenderse hasta 12.0

Pago :

$11.0 por hora Responsabilidades ਑.0; Responsabilidades .0; Liderar y realizar auditorías internas y de proveedores para determinar el estado de cumplimiento e impulsar la mejora en los sistemas de calidad .0; Responsable de liderar y realizar auditorías internas del sistema de calidad (planificación, ejecución e informes) sobre auditorías internas para garantizar que todos los departamentos implementen y mantengan un sistema de calidad adecuado y se adhieran a las políticas, leyes y regulaciones de los países en los que se producen y comercializan los productos. .0; Responsable de liderar y realizar auditorías de fabricantes y proveedores contratados en relación con los sistemas de calidad correspondientes y los estándares y requisitos regulatorios. Esto incluye la planificación, ejecución, documentación e informes de auditorías con seguimiento proactivo con acciones correctivas/preventivas (CAPA). Preparar informes de auditoría detallados y realizar un seguimiento de las CAPA y contribuir a las mejoras continuas del SGC. Responsable de la comunicación y documentación de la información relacionada con el cumplimiento interno y externo, incluidos los cambios en las regulaciones, nuevas pautas y documentos de orientación y otra información de las autoridades reguladoras y organizaciones comerciales. Informar a la gerencia de forma continua sobre el estado de cumplimiento en todas las áreas del negocio y destacar cualquier retraso y limitación de recursos que pueda afectar negativamente al negocio. Identificar brechas o riesgos, brindar recomendaciones para acciones correctivas y respaldar iniciativas de mejora continua para mantener la seguridad, la calidad y el cumplimiento normativo del producto. Colaborar con equipos multifuncionales para implementar mejoras de calidad.

Requisitos:

Se requiere título universitario en un campo técnico. Se puede considerar la experiencia y la certificación en lugar de un título. Se requiere certificación en auditoría de calidad (por ejemplo, ASQ

CQA, ISO 13485

Auditor Líder). Habilidades interpersonales altamente desarrolladas, así como sólidas habilidades de comunicación escrita y oral. Capacidad práctica demostrada para liderar equipos de auditoría multifuncionales. También es deseable la experiencia interactuando con los organismos reguladores durante las inspecciones. Conocimientos prácticos y experiencia en una industria farmacéutica o de dispositivos médicos regulados, y experiencia en la gestión de auditorías de agencias externas necesarias. 5-7 años de experiencia en una función relacionada con la calidad en un entorno farmacéutico o de dispositivos médicos, responsable del desarrollo e implementación de sistemas de calidad. Mínimo 3 años de experiencia en auditoría de sistemas de calidad GMP/ISO. ¿Qué sucede después? Una vez que presente su solicitud, procederá a los siguientes pasos si sus habilidades y experiencia parecen ser adecuadas. Pero no se preocupe, incluso si esta posición no funciona, todavía está en nuestra red.